Испытания на животных

Животные, используемые в испытаниях, называются лабораторными. Закон о защите животных определяет условия, при которых разрешается проводить испытания на животных. Но эти правила применяются только к определенным животным. Животные, которые могут испытывать боль и страдания, должны быть защищены законом. К этим животным в основном относятся позвоночные и головоногие моллюски. Все млекопитающие, птицы, рыбы и рептилии являются позвоночными. Осьминоги, напротив, относятся к головоногим моллюскам.

Если животных умерщвляют в научных целях, их также называют лабораторными животными. Например, умерщвление может потребоваться для исследования органов животного определенными методами.

Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL, Федеральное министерство пищевой промышленности и сельского хозяйства) ежегодно публикует количество животных, используемых в экспериментах. Сюда также входят животные, которые были выведены в научных целях и которых пришлось умертвить. Это происходит, например, если животное, полученное в результате разведения, не обладает желаемыми характеристиками или слишком старо.

Какие животные используются?

Большинство лабораторных животных — мыши. Для испытаний также используются рыбы, крысы, кролики и птицы. Собаки, кошки и обезьяны, напротив, составляют примерно по 0,1 % от общего числа лабораторных животных. По сравнению с другими видами животных, собаки, кошки и обезьяны также чаще используются для экспериментов несколько раз (от 10 до 60 % животных).

В 2022 году было выведено, использовано в испытаниях или убито с целью извлечения органов в общей сложности более 2,4 миллиона лабораторных животных. В 2023 году было использовано всего около 2,1 миллиона лабораторных животных. Это соответствует снижению на 13 %.

Кроме этого, в испытаниях задействуются и другие животные, такие как насекомые или черви. Однако эти эксперименты не требуют одобрения или отчетности. Поэтому отсутствуют значимые данные об экспериментах с животными, которые согласно закону не считаются лабораторными.

Лабораторных животных разводят для различных целей. Разведение подразумевает целенаправленный отбор животных, предназначенных для размножения. Таким образом можно создать потомков линии с конкретными унаследованными свойствами. На таких животных можно, например:

• исследовать определенные функции организма;
• прояснить возникновение наследственных заболеваний;
• определить общие принципы работы наследственности.

Существуют линии мышей с наследственными заболеваниями, которые встречаются и у людей, например, глухота. С другой стороны, мыши так называемой линии Дуги, благодаря генетическим факторам, обладают очень хорошей памятью. Их можно использовать, например, для изучения основ обучения.

У других животных ограниченная часть генетической информации инактивируется или удаляется; это называется «нокаут». Сравнивая их с животными без изменений, можно определить функцию этих нокаутов. Для таких сравнений разводят мышей, которые по своему генетическому материалу практически не отличаются друг от друга. Единственное генетическое различие находится в участке нокаута.

Также возможно встроить фрагмент человеческой ДНК в генетический материал мышей. Эта процедура называется «нокин». С одной стороны, с помощью нокинов можно изучать механизмы возникновения определенных наследственных заболеваний. Также эти методы можно использовать для исследования того, как на основании информации, содержащейся в генетическом материале, управляются процессы в организме.

Намеренно вызванные наследственные изменения не обязательно приводят к предрасположенности к заболеванию или его развитию у животных. Однако, например, мыши с предрасположенностью к раку особенно восприимчивы к онкологическим заболеваниям.

Согласно Закону о защите животных, испытания на животных разрешены, если они служат целям разработки новых лекарств, медицинских приложений или фундаментальных исследований. Испытания на животных могут также проводиться для выявления экологической угрозы или для проверки безопасности лекарств и химических веществ. 
Общепризнанные в Европе правила испытаний лекарств и химических веществ собираются в Европейской фармакопее. Эту задачу выполняет Europäische Arzneibuch-Kommission (Европейская комиссия по фармакопее), в работе которой, среди прочих, участвует также BfArM (Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий).

Примерно три четверти используемых лабораторных животных задействованы в фундаментальных и прикладных исследованиях. Около 15 % лабораторных животных используются для выполнения требований законодательства. Это касается, например, проверки безопасности определенных видов продукции. Небольшая часть испытаний на животных проводится в целях обучения, сохранения видов и защиты окружающей среды.

Однако испытания на животных не допускаются при разработке табачных изделий, моющих средств и косметики. Также испытания на животных запрещены при разработке и тестировании оружия.

Какие есть нововведения в правовых нормах по защите животных?

В ноябре 2024 года на европейском уровне произошло знаковое событие для сокращения числа испытаний на животных. Уполномоченная комиссия приняла решение исключить три главы из Европейской фармакопеи, в которых все еще упоминались испытания на животных. 

Во-первых, это был тест на наличие загрязняющих веществ, вызывающих лихорадку, который проводился на кроликах. Во-вторых, тест на кошках на наличие веществ, снижающих артериальное давление. В-третьих, тест на наличие гистамина — вещества, которое может вызывать аллергические реакции. Этот эксперимент проводился на морских свинках. 

С января 2026 года эти три главы Европейской фармакопеи больше не будут существовать. Эти испытания на животных больше не считаются фармацевтическим стандартом и заменены альтернативными методами.

Благополучие лабораторных животных можно оценить по различным характеристикам и поведению. Большинство испытаний на животных классифицируются как вызывающие у животных незначительный стресс. Средний уровень стресса вызывают 25 % экспериментов. Лишь немногие испытания на животных классифицируются как вызывающие сильный стресс или приводящие к смерти животных.

Как сделать так, чтобы животные страдали как можно меньше?

Только лица, прошедшие соответствующую подготовку, могут обращаться с лабораторными животными или проводить соответствующие испытания. Перед проведением эксперимента на животных исследователи определяют, какие критерии будут использоваться для распознавания возможных страданий лабораторных животных. Например, чтобы оценить состояние мышей или кроликов, их мимику классифицируют по определенной шкале.

Животных ежедневно проверяют, чтобы своевременно выявить любые изменения веса или необычное поведение. Если состояние отдельного лабораторного животного указывает на страдания согласно установленным критериям, эксперимент должен быть изменен. Для этого можно уменьшить интенсивность или продолжительность стресса или запланировать более длительный период отдыха после нагрузки.

Что происходит с животными, которые (больше) не нужны?

Если лабораторные животные в каком-то исследовании больше не нужны, проверяется, можно ли их использовать в других исследовательских целях. В частности, собаки и кошки могут быть переданы частным лицам. Однако большинство лабораторных животных умерщвляют.

Закон исходит из того, что безболезненная смерть лучше для животного, чем мучительное и болезненное продолжение жизни.

• Умерщвление должно быть безболезненным.
• Для каждого вида животных четко прописан способ умерщвления.
• Трупы обычно кремируют.
• При определенных обстоятельствах туши также могут быть скормлены животным, например, в зоопарке.

Испытания на животных могут помочь понять биологические процессы и заболевания. К ним относятся особенно сложные процессы, например:

• работа иммунной системы;
• действие гормонов;
• социальное поведение;
• процесс обучения.

На основе знаний о таких биологических процессах и возникновении заболеваний можно разрабатывать лекарства. Безопасность новых действующих веществ можно проверить на животных, прежде чем испытывать их на людях. После этого испытания на людях становятся более безопасными. На основе уже известных биологических процессов можно разрабатывать альтернативные модели, чтобы сократить количество испытаний на животных.

Как испытания на животных способствовали развитию медицины?

В прошлом испытания на животных помогли понять совместимость групп крови при переливании.

Следующие вехи в истории медицины также во многом основаны на результатах испытаний на животных:

• операции на сердце;
• открытие препарата тамоксифен против рака молочной железы;
• сведения о средстве для наркоза пропофоле;
• использование лечебных антител при рассеянном склерозе.

На основании европейской директивы в июне 2021 года были внесены поправки в Закон о защите животных. Их цель состоит в том, чтобы усилить защиту лабораторных животных и более прочно закрепить принцип 3R:

• заменять (Replace): заменять испытания на животных;
• сокращать (Reduce): уменьшать число лабораторных животных;
• совершенствовать (Refine): улучшать испытания на животных.

Заменять

Чтобы заменить испытания на животных, для ответа на некоторые вопросы можно использовать альтернативные методы. К ним относятся клеточные культуры или компьютерное моделирование.

Сокращать

В экспериментах на животных следует использовать только то количество животных, которое необходимо для получения значимого результата. Животных с определенными наследственными характеристиками обычно разводят постоянно, чтобы линия разведения не вымерла. Лишь часть выведенных животных фактически используется для экспериментов. Чтобы сократить количество неиспользуемых животных, эмбрионы с желаемыми характеристиками можно замораживать (криоконсервировать). Таким образом можно приостановить разведение животных на длительный период без проведения экспериментов. Разведение можно будет возобновить позднее, используя эмбрионы. Помимо этого, ответственные лица, как правило, обязаны проверять, можно ли передать непригодных для использования животных частным лицам или научно-исследовательским учреждениям.

Совершенствовать

С одной стороны, испытания на животных можно улучшить, адаптировав условия разведения и содержания. С другой стороны, можно усовершенствовать методы обращения с животными и максимально снизить стресс для них. Например, стресс, связанный с отловом животных, можно сократить, заманив их в транспортный контейнер с едой.

Во всех областях, где это возможно, необходимо использовать альтернативные методы. Именно это предусматривает в Германии Закон о защите животных. Бюрократическое бремя, связанное с испытаниями на животных, также обычно больше. Кроме этого, альтернативные методы, как правило, экономически более эффективны, чем испытания на животных.

К альтернативным методам относятся:

• клеточные культуры;
• органоиды: группы клеток, похожие на органы, которые выращиваются с использованием стволовых клеток;
• изолированные органы;
• беспозвоночные, личинки и эмбрионы;
• моделирование простых систем и процессов на компьютере.

Беспозвоночные, личинки и эмбрионы не подпадают под действие Закона о защите животных. Тем не менее при использовании этих методов могут играть роль этические соображения.

Процессы в организме сложны и обычно лишь частично могут быть воспроизведены с помощью альтернативных методов. Органоиды обладают лишь некоторыми функциями полноценного органа. Новые методы, такие как мультиорганный чип, все еще находятся в стадии разработки. Но пока не ясно, удастся ли когда-нибудь полностью отказаться от испытаний на животных.